29/11/2022

Audífonos de venta libre (OTC)

Los audífonos OTC, o de venta libre, son audífonos que pueden comprarse sin adaptación de un audiólogo.

Muchas personas sufren pérdida de audición y ni siquiera se dan cuenta. De hecho, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 466 millones de personas en todo el mundo tienen una pérdida de audición discapacitante.

La pérdida de audición es un problema grave, que preocupa a diferentes organismos por el incremento que se espera para el año 2050: el 5% de la población mundial tendrá discapacidad auditiva, es decir, 700 millones de personas.

El alto precio de los audífonos suele ser uno de los principales inconvenientes para adquirirlos. Este mismo año, en Estados Unidos se ha aprobado una ley que permite la venta libre de audífonos OTC. 

1. ¿Qué son los audífonos OTC o de venta libre? 

Los audífonos OTC, o de venta libre, son audífonos que pueden comprarse sin adaptación de un audiólogo. 

Para que un audífono se clasifique como "OTC", debe cumplir unos criterios específicos establecidos por la La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que incluyen:

  • Una salida de ruido máxima de 105 decibelios (dB)
  • Un rango de frecuencia de al menos 200 Hz a 4 kHz. 
  • Una característica de entrada/salida que limite el nivel máximo de presión sonora (SPL) entregado al canal auditivo a 111 dB o menos cuando se mide con un equipo de medición de dispositivos de acoplamiento de oído real.

2. ¿Cuándo estarán disponibles en Europa? 

Falta una normativa por parte de la Unión Europea para la regulación de venta y cumplir así con los criterios del Reglamento de la Directiva Médica de la UE.

En Estados Unidos, están disponibles desde el pasado mes de octubre. Podríamos presuponer que en España tardarán un poco más en llegar.

Audífonos de venta libre

3. ¿Cuánto costarán? 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa de que existe un gran número de personas con pérdida de audición que no utilizan audífonos o implantes para tratar su enfermedad.

La nueva normativa de la FDA permitirá reducir el precio de los audífonos y ponerlos a disposición de unos 30 millones de personas en Estados Unidos. 

Se espera que sean mucho más baratos que los audífonos tradicionales, que pueden costar entre 1.000 € y 4.000 €.

4. ¿Para quién están indicados los audífonos OTC?

Al igual que los audífonos tradicionales, estas prótesis auditivas no están indicadas para todos los usuarios.

Según la American Speech-Language-Hearing Association, si tiene alguna de las siguientes condiciones de salud, con un audífono tradicional adaptado por un audiólogo se obtendrán mejores resultados:

  • Hipoacusia unilateral
  • Hipoacusia súbita
  • Acúfenos o tinnitus
  • Toma o ha tomado medicamentos que se sabe que causan pérdida de audición
  • Tiene un historial de quimioterapia o radiación en la zona de la cabeza/cuello
  • Tiene dolor constante en los oídos
  • Tiene mareos frecuentes

5. Ventajas de los audífonos de venta libre

Los audífonos de venta libre tienen varias ventajas, entre ellas: 

  • Son más asequibles que los audífonos tradicionales. 
  • Son pequeños y discretos. 
  • No requieren una adaptación profesional, lo que significa que se pueden comprar y utilizar sin tener que acudir a un centro auditivo.

6. Desventajas de los audífonos OTC

Aunque los audífonos OTC  tienen ventajas, también hay algunas desventajas que deben tenerse en cuenta:

  • Al no requerir una adaptación profesional, pueden no proporcionar el mismo nivel de beneficio que los audífonos tradicionales adaptados a la pérdida auditiva del paciente.
  • No están indicados para todos los usuarios. La pérdida tiene que ser leve.

  • A algunas personas puede no gustarles la idea de autoajustarse los audífonos.

  • Los usuarios de estos audífonos pueden tener dificultades para acostumbrarse a llevarlos porque no están acostumbrados a tener algo en los oídos todo el día. 

7. Principales diferencias entre los audífonos digitales y los dispositivos OTC

Entre las principales diferencias que encontraremos entre los audífonos digitales y los audífonos OTC podemos encontrar:

  • Quien los vende. En España, se prevé que los audífonos OTC los distribuyan únicamente las farmacias, ortopedias y ópticas.

  • Precio. El precio será inferior al de los audífonos tradicionales. Aún no se ha establecido cuánto será el coste de estos nuevos dispositivos.

  • Usuarios. Los usuarios de los OTC deberán ser mayores de 18 años. Para los menores se seguirán adaptando audífonos independientemente de su pérdida auditiva. 

  • Diseño. Los OTC solo estarán disponibles en una sola forma y talla

  • Grado de pérdida auditiva. Están pensados para pérdidas auditivas iniciales.

  • Diagnóstico. A diferencia de los audífonos tradicionales, que deben ser adaptados específicamente por un audiólogo en un centro auditivo, los OTC no deberán ser adaptados.

En general, los audífonos de venta libre pueden ser una gran opción para quienes tienen una pérdida auditiva de leve a moderada y buscan una forma asequible de mejorar su audición. Sin embargo, es importante consultar con un profesional antes de realizar la compra para asegurarte de que encuentras el ajuste perfecto para tus necesidades.  


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